Coflex动态内固定管理系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过进一步性随机对照人类学家确认“相结合对性疾病骨盆滑脱的显著优于诱发”以来，骨盆后下方相结合(PSF) 早就被选为性疾病骨盆滑脱外科治疗中所的一项新标准技心法。但越来越多的迹象列于明，相结合后存在骨盆大型活动的上限，骨盆民族运动力学的改变，和邻近节段的加速退变等缺陷，可导致骨盆岌岌可危和椎管窄小的开刀。

在此背景下，揭示一种更合理生理需要的手心法方式，即非相结合技心法开始受到大家的倚重。与此同时，“动态有利于”的概念日渐受到倚重，这种有利于子系统能实时短时间的骨盆民族运动，产生尽可能和短时间的骨盆相似的大型活动。

近年来，Coflex椎板间动态内互换子系统日渐开始应用于性疾病骨盆滑脱的外科治疗。Coflex子系统作为一种棘突间后脚动力内互换装置，在移去节段民族运动，防止相邻节段退变加速方面具有一定作用。然而至今仍不清楚Coflex子系统能否像骨盆相结合一样能够为骨盆滑脱患儿提供足够的有利于性。

为了更进一步概述Coflex子系统外科治疗性疾病骨盆滑脱的公共安全性与持续性，宾夕法尼亚州史学家Reginald Dis等展开了一项多中所心进一步性随机对照人类学家。该人类学家属于宾夕法尼亚州FDA的战马临床试验性豁免(investigational device exemption, IDE)试验性，主要意在是相对Coflex子系统与PSF两种方式外科治疗伴有椎管窄小的轻度骨盆滑脱的，该人类学家结果已在近期的J Neurosurg Spine华尔街日报上发列于文章。

在该人类学家中所，人类学家者于2006年至2008年间在宾夕法尼亚州的21个各有不同的地点雇用322可有患儿参与IDE试验性，其中所的150可有伴有椎管窄小的I度骨盆滑脱患儿被纳入为人类学家对象。1

50可有患儿按照2：1的比可有随机分配分为四支成员，其中所Coflex组成员99可有患儿，诱发后行Coflex子系统互换；相结合组成员51可有患儿，诱发后行后下方骨盆相结合及内互换。Coflex组成员患儿的年岁平均为63岁，相结合组成员患儿的年岁平均为65岁。四支成员患儿两条线时的城镇人口社会学学的资讯、临床与影像学列于达式均无一致性相似之处。

患儿心法后随访至少两年，并收集患儿的各项相对列于达式的图列于包括栅手心法期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)总分、背胸部与患侧脚部的VAS总分、12 项健康追查追查结果、Zurich跛行追查追查结果（ZCQ）、以及影像学结果。FDA评价患儿外科治疗“进一步顺利”的新标准是:ODI总分减低15，必需便一手心法，无重大战马方面并发症，无心法后硬膜外镇痛。

左图1 A，一可有适宜改用Coflex子系统外科治疗的患儿，心法后轮位CT影像。B，一可有不适宜改用Coflex子系统外科治疗的患儿，心法后轮位CT影像。C，L4-5 1度性疾病骨盆滑脱的患儿置入Coflex椎板间内互换子系统后的影像。

左图2 通过Coflex组成员（上左图）与相结合组成员（下左图）患儿的过曲-过曲动力位片测量邻近节段的成角与标量

左图3. 相对Coflex与相结合的IDE人类学家的患儿流程左图

人类学家结果显示，在至少两年的随访小时里头，Coflex组成员与相结合组成员患儿的随访数万人分别是94.9%与94.1%。Coflex组成员患儿的手心法小时、至少腹痛量、患病小时均显著少于相结合组成员患儿。从两条线至心法后随访第二年，四支成员患儿的ODI总分、背胸部VAS总分、脚部VAS总分、以及ZCQ均有相对来说的缓解。至心法后随访第二年时，除了Coflex组成员患儿的ZCQ评比一项相对来说少于相结合组成员，四支成员患儿的其它指标并无一致性相似之处。

Coflex组成员有62.8%的患儿付诸了FDA的是非“进一步顺利”，相结合组成员有62.5%的患儿付诸。Coflex组成员的便手心法数万人约为14.1%，少于相结合组成员的5.9%，但该相似之处不一定具有社会学学涵义。末次随访时，相结合组成员患儿上下邻近节段骨盆较两条线时有相对来说的成角与标量改变，而Coflex组成员的影像学列于达式无一致性改变。

列于1 患儿ODI的泛化社会学图列于

列于2 患儿ZCQ的泛化社会学图列于

列于3 患儿SF-12量列于身体功能与精神状态总分的泛化社会学图列于

列于4 患儿背胸部与腿痛最严重影响一侧脚部VAS总分的泛化社会学图列于

列于5 心法后第二年，相结合组成员中所付诸强而有力相结合的患儿与成型假关节的患儿，二者临床敏感度的相对

列于6 Coflex组成员中所便一手心法与整修事件的社会学图列于

列于7 Coflex组成员栅手心法期结果以及心法后第二年时临床结果与SPORT DS 人类学家链表的相对

中所有：SPORT DS 人类学家链表属于Weinstein于2007年在弗吉尼亚州柳叶刀上发列于文章的一项人类学家。

该人类学家结果列于明，轻度的骨盆滑脱通过Coflex动态内互换子系统外科治疗可获得良好的骨盆有利于，且与后下方相结合相当。相对传统习俗的后下方相结合，Coflex子系统是一种创伤更小、公共安全且有效的方式，并能减低邻近节段的应力，降低邻近节段性疾病疾病的发病数万人。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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撰稿人： 奎